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界面新闻编辑 | 谢欣
创新药企业是医药行业发展的中坚力量，企业的战略选择与发展路径，亦是观察行业现阶段水平的重要窗口。
4月28日，由上海市人民政府新闻办公室出品、界面新闻制作的系列专题片《2035，上海请回答》生物医药篇正式发布，纪录片以创新药出海为出发点，全面审视作为上海三大先导产业之一的上海生物医药产业，发出“上海如何成为全球生物医药创新策源地”这一历史性叩问。
在界面新闻主办"2035，上海请回答"系列主题研讨会上，首场专题活动聚焦"全球生物医药创新策源地"议题。再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠出席，并参与"中国创新药出海的多模式探索之路"论坛讨论。
阎水忠在论坛发言及会后接受界面新闻采访时均表达了同一判断，上海具备成为全球生物医药创新策源地的潜质，但需在原始创新、转化能力、监管协同、支付体系、政策落地五方面实现突破；现阶段政策方向明确，但政策的细化落地与新老政策衔接仍是关键。
看好上海，政策需细化
阎水忠对上海的产业基础持肯定态度。他指出，比如张江“中国药谷"的品牌已积淀多年，从业人员认可度较高，市政府对产业的重视和投入亦成效显著。若在此基础上再往前一步，上海便可跻身全球创新策源地行列。
但这一步涉及多重能力建设。阎水忠认为，无论是此前的"卖青苗"还是近年的"项目出海"，实质都是前些年依托工程师红利积累的资源变现，"若是要再往前发展，就要突破原始创新"。
在论坛发言时，他将"卖青苗"现象归因于两个层面——企业战略选择与土壤问题，前者指向部分企业确实缺乏海外临床与商业化能力，后者则意味着国内生物医药环境有较大的提升空间。阎水忠发言称："如果国内没有这个土壤，好青苗也不一定长得出果实"。
原始创新之后，转化能力是另一瓶颈。阎水忠坦言，国内最缺的是将科研院校成果导入临床、导入企业的人才与机制，"如何能把可转化的成果真正转化到企业，需要专业团队和系统性政策"。据国家知识产权局《2022年中国专利调查报告》，2022年我国高校发明专利产业化率为3.9% 。相比之下，美国大学专利转化率约为50%。
生态环境的完善同样关键。阎水忠强调，若中国市场支付体系不能成立，创新策源地无从谈起。他认为，创新药行业需进一步完善多元化的支付体系建设。华源证券在2024年11月的研报中指出，2022年全国直接医疗支出为 51112 亿元，其中个人支出占比45%，基本医保基金支出占比48%，商保支出占比7%。这意味着，国内商保支出占比，在较低的水平。
此外，政策的细化、落地也同样需要进一步推进。阎水忠以商保落地和创新药定价机制为例——"企业都特别兴奋，但问题是到底怎么做"。
他提出，上海需要"真正能切切实实解决问题和落地"的政策，打通新老政策衔接的断层，"就像土壤需要哪些肥料、哪些水，真正把土壤弄肥沃"。
出海分为四个阶段
就出海议题，阎水忠将其拆解为四个递进阶段——项目出海、研发出海、商业化出海、规则出海。他认为，项目出海显然已开局，这是中国过去十几年研发积累的结果，亦恰逢跨国企业专利悬崖的窗口期，创新药资产正被大量收购，但这只是起点。在过去的2025年，中国对外授权交易157笔,总金额突破1300亿美元，今年一季度交易总额突破600亿，已创历史新高。
同时，研发出海则刚起步。阎水忠指出，这涉及到全球临床研发的能力和对不同国家监管政策的理解与注册申报能力的构建，欧美药品监管体系与中国存在客观差异，需要专门的人才储备与文化适配。
另外，除了不同国家的政策差异，平安证券曾发表研报总结了国产创新药出海失败的原因——成药前景争议、赛道竞争情况、收购方战略变动、临床数据充分性不足、安全性问题、相关药物审批收紧等都会影响创新药的命运。
当然，商业化出海更难。"要在全球其他地区完成商业化，本质要了解这些地区的支付体系，这决定药品商业化的成败。"阎水忠比喻道，"跨国企业在中国商业化，不了解中国支付体系，也做不好。" 事实层面来看，截至目前，中国药企在海外商业化取得巨大成就的有且只有百济神州泽布替尼一个单品。
此外，阎水忠认为，规则出海是终极目标。他认为，现阶段全球药品的话语体系实际由西方主导，而从参与规则制定到制定规则，需要内功过硬。
阎水忠以再鼎医药在研的DLL3 ADC产品为例，阐释了上述逻辑的具体实践。该产品针对小细胞肺癌——全球临床刚需迫切、治疗手段匮乏的领域，前期研究显示其在小细胞肺癌尤其是有脑转移的患者中疗效获益突出、安全性良好，具备成为全球标杆疗法的潜力。
就为何选择自主做海外三期且同时与跨国药企合作的问题，阎水忠给出三重考量——就自主开展海外临床研发而言，主要是为了掌握全球临床研发与注册申报的节奏，构筑竞品研发壁垒、锁定全球标准治疗地位，也为了抢占先发时间窗口、掌握定价权，使该产品在全球的临床价值和商业价值最大化。
但与此同时，阎水忠也表示，再鼎医药仍与跨国大企业合作。今年4月，再鼎先后宣布与安进和勃林格殷格翰就DLL3 ADC达成全球临床研究合作，与其自有TCE（T Cell Engager）药物组合联用。 这些合作不仅显示了业内对该产品临床价值的高度认可，也有助于整合资源、协同发展，从而提升整体效益。而一旦组合用药在临床上的疗效和安全性被验证，该产品在全球的临床价值和商业价值也会被重新定义。
阎水忠表示，再鼎的长期战略正是以核心产品为载体，搭建中美一体化的全球临床、注册、合规体系，完成从中国的创新药企到全球创新药企的升级，DLL3 ADC产品的全球三期布局，正是这一战略的践行。